La EMA (Agencia Europea del Medicamento) ha recomendado suspender la autorización de comercialización de más de 400 medicamentos de los cuales 94 en España, al concluir que no es válida la información aportada sobre los estudios de bioequivalencia. El defecto es administrativo en cuanto a los datos que aporta la compañía india Synapse Lab, pero no afecta a la calidad ni seguridad. Son la Agencias Nacionales las que podrán decidir o no la suspensión del registro de los medicamentos, pero no hay ninguna alarma ni necesidad de retirar los productos. Son medidas preventivas para la regular la situación.  El problema de los datos es que no se disponían o son insuficientes para demostrar la bioequivalencia. Los medicamentos que se basen únicamente en los datos de Synapse Labs no recibirán autorización de la UE.                                                                                                     https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2023/12/23/6585b0ddfc6c832b668b45b2.html